โซลูชั่นการวิเคราะห์พื้นผิวความต้านทานต่อการแตกของเม็ดยาและความแข็งแรง
ไฮไลท์
- การวัดสมบัติทางกายภาพของยาแท็บเล็ตภายใต้แรงบีบอัด
- วิธีการทำซ้ำเพื่อประเมินผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงสูตรโดยใช้เครื่องวิเคราะห์พื้นผิวที่ควบคุมด้วยซอฟต์แวร์
- แผ่นอัดที่มีความแม่นยำในการบีบอัดจนกว่าและเกินกว่ารอยแตก
- ความแข็งเชิงปริมาณและพื้นผิวแตกหักมีความสัมพันธ์กับประสิทธิภาพการกระจายที่ต้องการและความยืดหยุ่นต่อการบรรจุและการเก็บรักษา
สถานการณ์
ต้องใช้อะไรบ้างในการทำลายหรือทำลายผลิตภัณฑ์แท็บเล็ต ไม่ว่าจะเป็นวิตามินหรือสารเติมแต่งเครื่องล้างจานไม่มีใครต้องการแท็บเล็ตที่แตกครึ่งทิ้งไว้ที่ด้านล่างของแพ็คเก็ต เครื่องวิเคราะห์พื้นผิวสามารถทำแผนที่จุดแตกหักเริ่มแรกและความคลาดเคลื่อนบน / ล่างได้อย่างเป็นกลาง
ผลิตภัณฑ์จำนวนมากมาในรูปแบบแท็บเล็ตที่มีความทนทานออกแบบมาสำหรับบรรจุภัณฑ์และสำหรับการใช้งาน เปราะเกินไปหรือแข็งเกินไปและอาจไม่เหมาะกับการใช้งานหรืออย่างต่ำกว่าความคาดหมาย วิธีเดียวที่จะตรวจสอบความสอดคล้องคือการทดสอบเชิงกลของตัวอย่าง
ในฐานะที่เป็นมาตรการควบคุมคุณภาพในสายการผลิตหรือเป็นเครื่องมือในการออกแบบการผลิตการทดสอบทางกลด้วยคอมพิวเตอร์ควบคุมตามเกณฑ์ที่กำหนดสำหรับช่วงการวัดที่ยอมรับได้เป็นวิธีการที่เชื่อถือได้เพียงอย่างเดียว
ดังนั้นสิ่งที่ต้องใช้ในการทำลายหรือทำลายผลิตภัณฑ์แท็บเล็ตคืออะไร?
วิธี
ในการทดสอบนี้เครื่องวิเคราะห์พื้นผิว FTC TMS-Pro ได้รับการติดตั้งโหลดเซลล์อัจฉริยะ 500 N และหัวตรวจวัดทรงกระบอกขนาด 1.5 นิ้ว (38 มม.) โปรแกรมสั้น ๆ ใช้หัวโพรบเพื่อสัมผัสตัวอย่างแท็บเล็ตก่อนที่จะเพิ่มขึ้นอีก 1 มม. ซึ่งเพียงพอที่จะทำให้ตัวอย่างแตกได้เสมอ ซอฟต์แวร์ควบคุม TL-Pro ยังช่วยให้การตรวจจับแบบแบ่งหยุดโพรบได้มากกว่าที่จำเป็น โพรบจากนั้นกลับไปที่ตำแหน่งเริ่มต้นโดยอัตโนมัติ
ผล
การแสดงกราฟิกจาก TL-Pro ของผลการทดสอบสำหรับตัวอย่างทั้งสี่นั้นแสดงไว้ที่นี่ (บังคับให้ใช้กับการเคลื่อนที่แบบสะสม)
ปัจจัยสำคัญคือจุดแตกหักเริ่มต้นของตัวอย่างแท็บเล็ต ร่องรอยนี้ยังโปรไฟล์ต้านทานจากชิ้นส่วนในขณะที่การสอบสวนยังคงบดขยี้ลง
ผลลัพธ์เดียวกันกับการคำนวณเพิ่มเติมจะแสดงที่นี่
- ค่าเฉลี่ย = ค่าเฉลี่ยเลขคณิต
- SD = ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐาน
- CV = สัมประสิทธิ์การแปรผัน: (SD / ค่าเฉลี่ย) x 100
ความสำคัญ
จุดแตกหักของผลิตภัณฑ์แท็บเล็ตจำนวนมากคือความสมดุลระหว่างความยืดหยุ่นต่อจุดใช้งานและความมีชีวิตในการใช้งาน บ่อยครั้งที่ขนาดแท็บเล็ตหมายถึงปริมาณที่ต้องการไม่ว่าจะเป็นวิตามินหรือสารเติมแต่งเครื่องล้างจานและไม่มีใครต้องการเหรียญกษาปณ์ที่ด้านล่างของแพ็คเก็ตหรือทั้งชิ้นที่ยากต่อการแตก ปัจจัยอื่น ๆ มีความสำคัญรวมถึงรูปแบบของการแตกหัก แต่ความแข็งแรงในการบดเป็นตัวบ่งชี้หลักของคุณภาพการผลิต การทดสอบยานยนต์ดังที่แสดงไว้ที่นี่มีความน่าเชื่อถือและทำซ้ำ วิธีนี้อนุญาตให้มีการเปลี่ยนแปลงขนาดเล็ก ๆ น้อย ๆ และให้รายละเอียดที่ชัดเจนของการแบ่งเริ่มต้น การทดสอบเบื้องต้นอย่างรอบคอบของผลิตภัณฑ์สามารถสร้างระดับความคลาดเคลื่อนบนและล่างสำหรับแรงเบรกที่ต้องการและใช้สำหรับการตรวจสอบคุณภาพในสายการผลิตการผลิตพาสแบบทันทีและการบ่งชี้ความล้มเหลว การเลื่อนไปสู่ความล้มเหลวใด ๆ สามารถป้อนกลับไปยังบรรทัดประหยัดเวลาและค่าใช้จ่าย